【中国,上海,2024年9月3日】由国家感染性疾病临床医学研究中心、国家传染病医学中心等组织多学科专家共同制定的《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》[1](以下简称“《胸腺法新共识》”)日前发表于《中华临床感染病杂志》。
胸腺法新是由28个氨基酸组成的多肽,与人体天然胸腺肽α1(thymosin alpha 1,Tα1)化学结构和空间结构完全一致。随着免疫治疗被越来越多的临床医师关注和应用,免疫调节治疗在感染和重症领域的应用也越来越广泛。作为免疫调节治疗的经典药物,胸腺法新在相关治疗领域已积累了较多临床证据。
为增进临床对胸腺法新应用的了解,规范临床治疗,国家感染性疾病临床医学研究中心、国家传染病医学中心、中华医学会感染病学分会、重症医学分会,以及《中华临床感染病杂志》等组织有关专家,参照国内外最新研究成果,参考基于证据质量以外的其他因素对循证医学证据的等级和推荐意见强度进行评估,形成了10条应用胸腺法新治疗肝病、病毒感染、细菌感染,以及重症感染等疾病的推荐意见。
有关乙肝相关性肝病的治疗,《胸腺法新共识》指出,胸腺法新治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者安全性、耐受性好,具有一定的协同抗乙型肝炎(HBV)作用,建议进一步探索胸腺法新联合核苷(酸)类似物或干扰素(IFN)治疗的临床疗效。恩替卡韦联合胸腺法新治疗可改善 HBV 相关肝硬化患者纤维化指标,胸腺法新用于肝硬化合并自发性腹膜炎患者,有助于降低病死率。胸腺法新治疗乙型肝炎相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)中晚期患者,可降低继发感染率,提高患者存活率。
有关作为免疫损害病者疫苗增强剂方面,《胸腺法新共识》指出,胸腺法新可增强高龄老年人及免疫功能低下患者的细胞免疫功能,提高疫苗接种应答率。
有关肺部感染的治疗,《胸腺法新共识》指出,胸腺法新可调节肺部感染者T淋巴细胞亚群,增强机体免疫功能,且安全性良好。胸腺法新联合抗结核治疗对肺结核合并糖尿病患者疗效明显,可调节患者的免疫功能,降低炎症细胞因子水平,且安全性良好。
有关新型冠状病毒感染(COVID-19),《胸腺法新共识》指出,胸 腺 法 新 早 期 使 用 可 降 低COVID-19 重症发生率,缩短患者住院时间,促进病情康复,且安全性良好;对于老年人、免疫功能低下等COVID-19患者,能降低COVID-19重症患者的病死率,缩短住院时间。
在重症医学领域,《胸腺法新共识》指出,胸腺法新可用于脓毒症患者治疗,改善患者免疫状态。对于伴有高血糖或外周血淋巴细胞绝对计数在(0.8~2.0)×109/L 的重症急性胰腺炎(SAP)患者,可以考虑应用胸腺法新以降低感染性胰腺坏死(IPN)的风险。
有关肿瘤患者感染的防治,《胸腺法新共识》推荐,胸腺法新应用于肿瘤患者,可提高患者的细胞免疫功能,降低医院感染发生率,改善患者生活质量,提高存活率,安全性良好。
1. 国家感染性疾病临床医学研究中心,国家传染病医学中心.胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识[J].中华临床感染病杂志, 2024, 17(4):252-262. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2024.04.002.
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